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非那雄胺外用效果怎么样?

来源: 发布:2022-10-25 18:17:18

非那雄胺是现在治疗男性雄脱的最有效的药物,作为口服药已经被雄脱患者应用很久了,我们前几期聊过口服米诺地尔,今天来点更新鲜的:外用非那雄胺。

非那雄胺是FDA批准的治疗男性雄脱最有效的药物,雄性脱发是因为男性体内的雄激素升高,导致睾酮升高,就和我们体内的5α还原酶相结合生产双氢睾酮DHT,这种物质就是导致我们雄性脱发的元凶。非那雄胺就是针对5α还原酶进行治疗,药物中含有5α还原酶的抑制剂,直接阻断双氢睾酮的生成,从而治疗脱发

那么现在,非那雄胺只是作为口服型的药物,对于像米诺地尔那样的外用型药物还是没有研究成熟。

但是2021年, 一款命名为Caretopic的外用非那雄胺喷雾在欧洲的一些国家(比如意大利)上市。它的效果如何,相信很多人都感到好奇,去年10月这款外用非那雄胺的研发团队发布了该产品 III 期临床试验的数据:

这项随机、双盲、为期 24 周的研究是在欧洲 45 个地点的成年男性雄激素脱发门诊患者中进行的。评估了有效性和安全性。检测了非那雄胺、睾酮和二氢睾酮 (DHT) 的浓度。下图是这款药物的用药方式:


在第 24 周,外用非那雄胺与安慰剂相比,目标区域头发计数 (TAHC) 从基线的变化显着大于安慰剂(调整后平均变化 20.2 对比 6.7 根头发;P < 0.001),并且外用和口服非那雄胺在数值上相近(下图绿色:安慰剂  紫色:口服  黑色:外用):

   

外用非那雄胺组和安慰剂组之间,不良事件的发生率和类型并未存在显着差异。没有严重的不良事件与治疗相关。由于外用比起口服,最大血浆浓度低了超过 100 倍,平均血清 DHT 浓度从基线降低较低(34.5% vs. 55.6%),外用与口服非那雄胺相比,发生与性相关的全身性不良反应的可能性较小。

 

该研究的主要发现是,外用非那雄胺的头发数量相对于基线的变化显着大于安慰剂,并且与口服非那雄胺观察到的变化相似。与口服非那雄胺相比,非那雄胺的全身暴露显着降低,对血清 DHT 浓度的影响更小,从而实现了这一结果。因此,外用非那雄胺似乎是治疗男性雄激素脱发的有效选择。

这个产品的外用效果与口服接近,但非那雄胺血药浓度低了超过100倍,尽管外用情况下血清DHT还是降低了30%多,这其实不让人意外,因为非那雄胺的疗效对剂量不敏感,吃0.25mg比起5mg在降低血清DHT的幅度上相近。

 

不过好在外用的性副作用发生率与安慰剂组无显著差异,仅仅瘙痒和红斑多了一点,对口服出现副作用的患者来说,如果只考虑其效用,这可以说是最佳替代品。 对于雄激素脱发我们一般推荐使用米诺地尔搭配口服非那雄胺治疗。但是因为米诺地尔的副作用还有它只是辅助治疗,并不能从根本上拔出雄性脱发,还是让很多人望而却步。口服非那雄胺也是因为副作用被很多人惧怕,而外用款就很好的避开了这些雷区。这种药物已经在做大量的临床实验了,看来上市指日可待,对广大的脱发患者来说也是一大福音。

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